オミクロン株対応ワクチン　米FDA迅速承認の準備へ[2021/12/04 12:11]

　アメリカの保健当局がオミクロン株に対応する新たなワクチンなどを迅速に審査し認可する態勢を整えていると現地の新聞が報じました。

　ウォール・ストリート・ジャーナルは3日、FDA＝食品医薬品局がオミクロン株に対応するワクチンや治療薬について、審査を迅速に進めるためのガイドラインの作成を進めていると報じました。

　すでに製薬会社との協議も重ねていて、ワクチンの開発と実験におよそ3カ月かけた後、緊急承認の申請があれば1、2週間で認可できるということです。

　また、従来はプラセボ＝偽薬も使った数千人規模の治験で一定の人数に感染症状が出るまで待ちますが、今回は数百人の参加者に免疫反応が確認されれば承認する可能性があるとみられています。