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iPS細胞を使った2つの再生医療製品について、上野厚労大臣は早ければ3月上旬にも製造・販売を承認できる見込みだと明らかにしました。
厚生労働省の部会は19日、パーキンソン病の治療に使われる住友ファーマの「アムシェプリ」と、心臓の治療に使われるクオリプスの「リハート」の製造・販売を7年の期限と条件付きで了承しました。
今後、大臣が「承認」することで世界初のiPS細胞製品の誕生となりますが、20日の会見で上野厚労大臣は「早ければ3月上旬にも承認に至る見込み」と明らかにしました。
「アムシェプリ」は患者の脳内にiPS細胞から作った細胞を移植するもので、7人を対象にした治験では一部で運動機能の改善がみられました。
「リハート」は細胞をシート状に加工して心臓に貼って治療します。
治験の患者8人のうち、全員で息切れなどの症状が改善したということです。
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